医药研发实验室主要用于发现新物质/形状的分析/制剂处方筛选及工艺研究、临床药物毒理实验（动物实验）、药理药效研究/毒理实验与安全性评价试验、临床试验等，才能保障药品满足纯度的要求、均一性、稳定性、有效性、安全性的质量要求。
       药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地，通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实验室是质量管理部门的重要组成部分。下面跟随TMOON天盟一起了解下医药研发实验室建设方案。

医药研发实验室建设主要类别

按照实验室职能划分
药品研发实验室
质控实验室（QC实验室)
产品中控实验室
药品检测类实验室

按照实验规模划分
小试实验室
中试放大实验室
中试车间

按照药品种类划分
化学药品研发实验室
中药研发实验室
生物制药研发实验室

医药研发实验室建设注意事项
1、药品研发实验室根据所接课题的不同，实验室格局变化较大，包括仪器设备的增加，实验室通风的改造，实验室装备位詈或数量的增减等。所以对实验室灵活性和前瞻性要求较高。
2、QC实验室做为车间的一部分，必须通过GMP认证，如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。
3、药品检测中均包含微生物项检测，根据药品种类的不同应检测的微生物项有所差异，所以建设该类实验室必须了解检测的药品种类，例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测，阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。
4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例效β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。
5、在进行微生物实验室的设计时，应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等，结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。
6、质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。
7、实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

在医药研发实验室规划建设这个领域，TMOON天盟有着多年技术沉淀，我们可为客户提供医药研发实验室整体方案服务，专业的设计团队，了解需求后可快速解决。

医药研发实验室设计流程
项目启动>>>沟通需求>>>勘察现场>>>方案设计>>>初步设计>>>施工图设计>>>设计评审复核>>>造价预算

医药研发实验室设计规划
医药研发实验室平面规划图
医药研发实验室家具设计图
医药研发实验室水电设计图
医药研发实验室气路设计图
医药研发实验室仪器布置图
医药研发实验室暖通设计图
医药研发实验室装修设计图
医药研发实验室污水排放图

医药研发实验室装修施工
·实验室主体工程施工
·实验室通风系统施工
·实验室供气系统施工
·实验室纯水系统施工
·实验室洁净系统施工
·实验室自动化系统施工
·实验室环保系统施工
·实验室废气废水排放处理
 

医药研发实验室家具配置
1.实验室家具个性化定制(品牌、尺寸、材料、颜色等)
2.实验室家具详细报价
3.实验室家具售后维护

医药研发实验室仪器配置
·酸度计
·气相色谱仪
·脆碎度测定仪
·熔点仪
·电导率仪
·电动位滴定仪
·紫外可见分光光度计
·阿贝直射仪
·旋光仪(目视、自动)
·智能荫解仪
·原子吸收分光光度计
·色差计
·液相色谱仪
·药物溶出度仪
·荧光风光光度计

医药研发实验室建设标准规范
《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019 (2003)
《科学实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004
《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008
《实验室建设设计规范》GB/T50073-2001
《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002
《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》ws233-2002
《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2000
《实验室施工及验收规范》GJ71-1990
《建筑给排水设计规范》GB50015-2003
《暖通空调制图标准》GB/T50114-2001
《实验室技术要求验收规范》GB/T37140-2018